Modern rappelle 764 900 doses de vaccin COVID-19 après la découverte d’une contamination

La société pharmaceutique et biotechnologique américaine Moderna Inc. a publié vendredi un rappel en Europe impliquant 764 900 doses de son vaccin COVID-19 “Spikevax” après la découverte de contaminants dans un flacon.

“Le lot est rappelé en raison de la découverte d’un corps étranger dans un flacon du lot fabriqué sur le site de fabrication sous contrat de la société, ROVI”, ont déclaré Moderna et ROVI Pharma Industrial Services en Espagne dans un communiqué conjoint.

Le fabricant de médicaments n’a pas précisé quel type de substance étrangère avait été trouvé et avait rappelé le tout par « excès de prudence ».

La contamination a été détectée dans un seul flacon du lot et les enquêteurs ne pensent pas que la contamination posait un risque pour les autres flacons du lot.

«Moderna a effectué une recherche cumulative dans sa base de données mondiale sur la sécurité, et aucun problème de sécurité n’a été signalé chez les personnes qui ont reçu le vaccin Moderna COVID-19 de ce lot. À ce jour, aucun problème de sécurité ou d’efficacité n’a été identifié », selon le communiqué.

Les lots ont été distribués à partir de janvier. 13 au janv. 14 en Norvège, en Pologne, au Portugal, en Espagne et en Suède. À ce jour, plus de 900 millions de doses du vaccin Moderna COVID-19 ont été administrées dans le monde.

L’année dernière, Moderna a fait rappeler plusieurs lots de ses vaccins COVID-19 par les autorités japonaises après qu’une enquête a trouvé des contaminants en acier inoxydable dans certains flacons. Les lots rappelés ont été fabriqués par la même société espagnole, ROVI.

Le plus grand fabricant de médicaments du Japon, Takeda Pharmaceutical, a déclaré dans un communiqué que la contamination remontait à la production dirigée par ROVI. Les découvertes ont été découvertes par une enquête menée par les deux sociétés, et non par le ministère japonais de la Santé.

Trois hommes au Japon étaient tombés gravement malades en août 2021 après avoir reçu une deuxième dose du vaccin COVID-19 désormais rappelé et sont décédés peu de temps après. Takeda a déclaré dans un communiqué à l’époque qu’il n’y avait aucune preuve qu’ils étaient liés au vaccin, a rapporté Reuters.

“L’acier inoxydable est couramment utilisé dans les valves cardiaques, les remplacements d’articulations et les sutures et agrafes métalliques. En tant que tel, on ne s’attend pas à ce que l’injection des particules identifiées dans ces lots au Japon entraîne un risque médical accru », a déclaré la société.

Les deux premiers décès signalés dans le pays liés à des doses contaminées de Moderna concernaient deux hommes, âgés de 30 et 38 ans. Ils sont tous deux décédés deux jours après avoir reçu une deuxième dose d’un lot de vaccins contaminés.

Le troisième cas était un homme de 49 ans, qui est également tombé malade après avoir reçu sa deuxième dose et est décédé le lendemain, a indiqué le ministère de la Santé, notant que son seul problème de santé connu était une allergie au sarrasin.

Leave a Comment